Закони и наредби, управляващи индустрията за медицински ендоскопи

В моята страна регулаторните органи за фармацевтични продукти и медицински изделия са Националната комисия за развитие и реформи, Националната здравна комисия и Националната администрация за медицински продукти (NMPA), която е към Държавната администрация за регулиране на пазара. Саморегулиращата-организация е Китайската асоциация на производителите на медицински изделия. Съгласно „Наредбите за надзора и управлението на медицинските изделия“ (Декрет на Държавния съвет № . 680), моята страна прилага система за управление на класификацията на медицинските устройства въз основа на тяхното ниво на риск и приема система за регистрация и архивиране на продуктите на медицинските устройства. Производителите на медицински изделия подлежат на системи за подаване или лицензиране на производство според тяхната класификация, докато дистрибуторите на медицински изделия подлежат на системи за подаване или лицензиране на работа. Ендоскопите принадлежат към клас III медицински изделия, които носят по-висок риск и изискват специални мерки за строг контрол и управление, за да се гарантира тяхната безопасност и ефективност.